包含尼罗替尼或其盐的药物组合物

摘要

本发明涉及包含尼罗替尼或其盐的药物组合物。本发明涉及药物组合物，特别是胶囊剂，该胶囊剂包含颗粒，所述的颗粒包含尼罗替尼或其盐以及至少一种可药用赋形剂。颗粒可以通过湿法制粒方法制备。

主权项

药物组合物，该药物组合物是胶囊剂形式，其包含：在直接混合物中的包含治疗性化合物的颗粒以及至少一种可药用赋形剂，其中所述的治疗性化合物是嘧啶基氨基苯甲酰胺化合物，其为4‑甲基‑3‑[[4‑(3‑吡啶基)‑2‑嘧啶基]氨基]‑N‑[5‑(4‑甲基‑1H‑咪唑‑1‑基)‑3‑(三氟甲基)苯基]苯甲酰胺(也称为尼罗替尼)或其可药用盐：并且其中所述的颗粒进一步包含表面活性剂，其中所述的表面活性剂的浓度为占所述药物组合物重量的0至1％，并且其中所述的药物组合物包含润滑剂，其中所述的润滑剂的浓度不超过药物组合物重量的1％，以及其中所述的药物组合物进一步包含乳糖一水合物，所述乳糖一水合物的量小于组合物重量的40％。