脊髓灰质炎灭活疫苗及其生产方法

摘要

本发明提供了一种脊髓灰质炎灭活疫苗及其生产方法。所述的脊髓灰质炎灭活疫苗是应用篮式生物反应器以Vero细胞为基质生产的，具体包括：在篮式生物反应器中加入M199培养基，接种Vero细胞培养，至长成致密单层后，用Earle's平衡盐溶液洗换；洗换结束后注入M199培养基液，接种脊髓灰质炎病毒，病毒接种MOI为0.01～0.3，继续培养，病毒培养温度33±0.5℃，溶氧40～80％，并控制病毒培养阶段体系pH值为7.4～7.6；接种后培养42～72小时收获病毒液。本发明通过选择合适的培养基并控制适宜的培养温度、pH值、接种比例、溶氧等条件，病毒滴度高、抗原含量高，批间差异高度可控，质量均一。

主权项

一种脊髓灰质炎灭活疫苗的生产方法，该方法包括步骤：在篮式生物反应器中加入M199培养基作为细胞生长液，接种Vero细胞进行培养，至长成致密单层后，应用Earle's平衡盐溶液进行洗换；洗换结束后注入M199培养基液作为细胞生长液，进行脊髓灰质炎病毒的接种，病毒接种MOI为0.01～0.3，继续培养，病毒培养温度33±0.5℃，溶氧40～80％，并控制病毒培养阶段体系pH值为7.4～7.6；病毒接种后培养42～72小时，收获病毒液。