硝苯地平双层渗透泵药物组合物及其制备工艺

摘要

本发明提供一种硝苯地平双层渗透泵药物组合物及其制备工艺，它包括有双层片芯及其控释包衣膜，双层片芯由药学上可接受的赋形剂组成，包括高分子助悬物质、渗透压活性物质、促渗剂、助溶物质、着色剂、高分子溶胀物质、润滑剂、助流剂、粘合剂、溶剂的一种或者几种；控释包衣膜由成膜材料、致孔剂、增塑剂的一种或几种组成。本发明制备的硝苯地平双层渗透泵药物组合物能有效地控制药物在特定时间内释放，减少服药次数。

主权项

一种硝苯地平单室双层渗透泵型控释药物组合物，其构成为双层芯体外包一具半透性质的薄膜衣，所述的双层片芯由含药层和助推层组成，片芯体外包有的包衣膜在含药层一侧表面有一个释药小孔，其特征在于，制成1000片的组成为：(1)含药层以10％的PVPK30乙醇溶液制备软材；其中，聚氧乙烯分子量为20万或30万；(2)助推层以10％的PVPK30乙醇溶液制备软材；其中，聚氧乙烯分子量为500万；羟丙甲纤维素为K4M；(3)包衣液处方所述醋酸纤维素的型号为398‑10NF；控释薄膜衣其质量增重以片芯质量计为16％至20％。