| 发明名称 | 一种同时测定卡培立肽中的DMF、NMP和DMSO杂质的方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种同时测定多肽药物卡培立肽中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、N-甲基吡咯烷酮(NMP)和二甲基亚砜(DMSO)杂质残留量的液相色谱方法。所述方法包括将待测样品制成溶液，然后以外标法通过HPLC方法精确定量其中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、N-甲基吡咯烷酮(NMP)和二甲基亚砜(DMSO)杂质残留量的步骤。 | ||
| 申请公布号 | CN104297368A | 申请公布日期 | 2015.01.21 |
| 申请号 | CN201410504834.6 | 申请日期 | 2014.09.26 |
| 申请人 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 发明人 | 单林娟;王宏飞;邓兴建;唐洋明;马亚平;袁建成 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京市诚辉律师事务所 11430 | 代理人 | 郎坚 |
| 主权项 | 一种能够同时测定多肽药物卡培立肽中浓度范围分别为0.2～5000ppm的N，N‑二甲基甲酰胺、N‑甲基吡咯烷酮和二甲基亚砜杂质的液相色谱分析方法，其步骤包括：(1)准确称取一定量的样品，经流动相B溶解，制成每1ml中含样品约5mg的溶液；(2)直接将样品进行液相色谱分析，计算得出样品中N，N‑二甲基甲酰胺、N‑甲基吡咯烷酮和二甲基亚砜的含量。 | ||
| 地址 | 518057 广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层 | ||