一种注射用丙泊酚组合物、其制备方法及用途

摘要

本发明属于药物学和制药学领域，涉及一种注射用丙泊酚组合物、其制备方法及用途。本发明产品流动性好，不挂壁，外观呈单相、透明、清亮状，能够接受澄明度检测，反复冻融后不会发生制剂分层现象；本发明的产品遇水形成丙泊酚脂肪乳体系过程中，无需均质处理，仅需要轻微振荡即能自发乳化，临床使用时经生理盐水或葡萄糖溶液等水溶液稀释并轻微振荡后，能够自发乳化为符合注射要求的脂肪乳体系。本发明制备工艺简单，仅需要普通物理搅拌过程，不需要均质工艺，不需要除水工艺，本发明制备的注射用丙泊酚脂肪乳浓缩液，可以通过0.22μm微孔滤膜除菌，乳化后游离丙泊酚含量低，可以降低由于游离丙泊酚的存在，而导致给药疼痛现象。本发明具有制备工艺简单、生产成本低廉，易于运输、储存的优势，极具应用前景。

主权项

一种注射用丙泊酚组合物，其包含作为主药的丙泊酚、注射用油、助溶剂、低表面活性剂和高表面活性剂。