一种分离和纯化奥利司他的方法

摘要

本发明属于分离纯化领域，涉及一种通过反相高效制备液相色谱法分离纯化奥利司他的方法。采用本制备工艺制得的奥利司他的纯度大于99.6％，回收率在90％以上，其中最大单杂不超过0.1％。该工艺操作简单，质量易控，适合工业规模上广泛应用。

主权项

一种奥利司他产品的制备方法，其包括如下步骤：（1）溶解过滤：用流动相溶解奥利司他粗品，过滤，所述流动相由有机溶剂和水组成，所述的有机溶剂为甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃中的一种或多种；（2）分离纯化：反相高效制备液相色谱技术分离滤液，用紫外检测器在线检测，收集奥利司他的制备组分；其中所述反相高效制备液相色谱的色谱柱为动态轴向压缩柱；（3）产品回收：依次用减压蒸馏和冻干法分离干燥奥利司他制备组分；其中，所述的流动相由有机溶剂和水组成；所述的有机溶剂包括甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃中的一种或多种；所述动态轴向压缩柱直径为10mm‑800mm；C8、C18烷基硅烷键合硅胶微球；填料粒径5μm‑50μm；所用填料高度为25mm‑1000mm；反相高效制备液相色谱流速为0.2L/min‑15L/min；反相高效制备液相色谱的紫外检测的检测波长为190nm‑220nm。