| 摘要 |
<p>Composición farmacéutica acuosa, particularmente una composición oftálmica acuosa, adecuada como una inyección, particularmente una inyección intravítrea. La composición incluye un agente terapéutico biológico (por ejemplo, un anticuerpo monoclonal aislado que específicamente se une a una proteína C5) que tiende a elevar la viscosidad de la composición y una guanidina y/o derivado de guanidina (por ej., L-arginina) que tiende a disminuir la viscosidad de la composición. Reivindicación 1: Una composición acuosa adecuada para inyección, que comprende: un agente terapéutico donde el agente terapéutico biológico, cuando se usa para formar una solución que tiene una concentración de 100 mm. del agente terapéutico biológico en agua, da como resultado la solución que tiene una viscosidad que es por lo menos 10 cp; guanidina y/o derivado de guanidina, el derivado de guanidina tiene la fórmula (1) donde: R¹ es cero, CH₃, CₙH₂ₙ₊₁, CₙH₂ₙ, o CₙH₂ₙ₋₁ (n = 1 - 10); y/o R² es cero o cualquier grupo químico que no reduce significativamente la capacidad del grupo guanidina de disminuir la viscosidad de la composición; y R¹ y R² nunca son cero al mismo tiempo; y donde la guanidina y/o derivado de guanidina está presente en la composición en una concentración de por lo menos 25 mm. pero no mayor de 100 mm.; y agua; donde la composición tiene una viscosidad que no es mayor de 10 centésimas de poise. Reivindicación 8: Una composición como en cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde el agente terapéutico biológico es un anticuerpo isotipo lgG1/l.</p> |
