发明名称 |
达比加群酯或其盐的口服双微丸药物组合物 |
摘要 |
本发明涉及达比加群酯或其盐的口服双微丸药物组合物。具体而言,所述双微丸药物组合物包括:a)由含有活性物质成分与药学上常见的致孔剂和崩解剂和/或粘合剂构成的球形或类似球形的含药微丸,所述含药微丸外层包有水溶性聚合物构成的隔离层;b)含有粘合剂和/或致孔剂和/或崩解剂的有机酸微丸,所述的有机酸在20℃的水溶性大于1克/250毫升;上述两种微丸按比例混合均匀后装入胶囊壳内,或者加入药学上常见的稀释剂和/或致孔剂和/或崩解剂和/或润滑剂压制成片。该药物组合物制备工艺简单,重现性好,具有较好的体外溶出度和更高的体内生物利用度。 |
申请公布号 |
CN104274444A |
申请公布日期 |
2015.01.14 |
申请号 |
CN201310280978.3 |
申请日期 |
2013.07.04 |
申请人 |
江苏豪森药业股份有限公司;江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司 |
发明人 |
王蕊瑞;陈玮琦;孙长安;王小雷 |
分类号 |
A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/4439(2006.01)I |
代理机构 |
北京戈程知识产权代理有限公司 11314 |
代理人 |
程伟 |
主权项 |
一种达比加群酯或其盐口服双微丸药物组合物,其包含:a)由含有活性物质成分与药学上常见的致孔剂和崩解剂和/或粘合剂构成的球形或类似球形的含药微丸;b)含有粘合剂和/或致孔剂和/或崩解剂的有机酸微丸,所述有机酸在20℃的水溶性大于1克/250毫升;所述含药微丸或有机酸微丸外层包有水溶性聚合物构成的隔离层;上述两种微丸按比例混合均匀后装入胶囊壳内,或者加入药学上常见的稀释剂和/或致孔剂和/或崩解剂和/或润滑剂压制成片。 |
地址 |
222047 江苏省连云港市经济技术开发区 |