一种药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供一种药物组合物，其组份包括：人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rc、人参皂苷Rh1、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rg3。本发明还提供所述药物组合物的制备方法。本发明所述药物组合物成分明确，与现有技术的三七总皂苷相比质量稳定、可控性好，急性毒性、异常毒性、溶血等试验结果表明，本发明所述药物组合物安全性更高，具有广泛的临床应用前景。

主权项

一种药物组合物，其组份包括：人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rc、人参皂苷Rh1、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rg3、氯化钠、总氨基酸；所述组分的重量百分比为：人参皂苷Rb1  30.0%～40.0%；人参皂苷Rg1 25.0%～35.0%；三七皂苷R1 7.0%～15.0%；人参皂苷Rd 7.0%～10.0%；人参皂苷Re 4.0%～7.0%；人参皂苷Rf 0.3%～2.0%；人参皂苷Rc 0.5%～2.0%；人参皂苷Rh1 0.5%～3.0%；人参皂苷Rb2 0.5%～3.0%；人参皂苷Rg3 0.5%～2.0%；0.1%~1.0%的氯化钠和0.2%~1.2%的总氨基酸；且人参皂苷Rb1含量比人参皂苷Rg1含量高5%～10%；所述药物组合物的制备方法，包含以下步骤：步骤1：三七用60%‑85%乙醇浸润，磨碎成粗粉，加乙醇回流提取2～4次，每次0.5～2小时，收集提取液，过滤；步骤2：取滤液回收乙醇，上大孔吸附树脂柱，依次用水和60%～80%的乙醇液洗脱，将醇洗脱液浓缩，再上大孔离子交换树脂柱，60%～80%乙醇液洗脱，将洗脱液减压浓缩，上三氧化二铝柱，70%‑80%乙醇洗脱，将洗脱液浓缩；步骤3：将步骤2所得浓缩液再用丙酮重结晶精制，干燥，即得。