发明名称 固体分散物的固形制剂及其制造方法
摘要 本发明系提供不损及固体分散物之溶出性,可迅速地溶出制剂中药物之固体分散物的固形制剂及其制造方法。;提供含难溶性药物、水溶性聚合物及崩坏剂之固体分散物的固体制剂,该崩坏剂系平均粒子径为10~100 μm,而且,以BET(Brunauer,Emmett,Teller)法测定之比表面积为1.0m2/g以上之低取代度羟丙基纤维素之固体分散物的固形制剂。另外,提供包含于混合作为崩坏剂之平均粒子径为10~100 μm,而且,以BET法测定比表面积为1.0m2/g以上之低取代度羟丙基纤维素之粉末,喷雾分散或溶解难溶性药物之水溶性聚合物溶液,进行造粒、乾燥而成之固体分散物的固形制剂之制造方法。
申请公布号 TWI468178 申请公布日期 2015.01.11
申请号 TW096129038 申请日期 2007.08.07
申请人 信越化学工业股份有限公司 日本 发明人 星野贵史;草木史枝;丸山直亮;西山裕一;福井育生;梅泽宏
分类号 A61K47/38;A61K31/40;A61K9/36;A61K9/32 主分类号 A61K47/38
代理机构 代理人 林志刚 台北市中山区南京东路2段125号7楼
主权项 一种固体分散物的固形制剂,其为含有难溶性药物、水溶性聚合物及崩坏剂之固体分散物的固形制剂,其特征为,该难溶性药物相对于水,系日本药典(Japanese Pharmacopoeia)第15版所规定之「几乎不溶」或「非常难溶」之药物,该崩坏剂系平均粒子径为10~100μm,以50MPa之压缩压压缩成型时之弹性恢复率为7%以下之低取代度羟丙基纤维素,而且,以BET(Brunauer,Emmett,Teller)法测定之比表面积为1.0m2/g以上之低取代度羟丙基纤维素之固体分散物的固形制剂。
地址 日本