一种复方天麻制剂的制备方法及获得的复方天麻制剂

摘要

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种复方天麻制剂的制备方法及获得的复方天麻制剂。本发明的制备方法以天麻、五味子、麦冬为有效成分，用70%-80%体积分数的乙醇重渗漉天麻，用85%-95%体积分数的乙醇回流提取五味子，麦冬用水煎煮，分别过滤后浓缩过滤液，干燥得第一干膏，第二干膏和第三干膏，干燥后将第一干膏，第二干膏和第三干膏分别粉碎混合，加乙醇制成颗粒、干燥，加适量辅料混合均匀，填充硬胶囊或肠溶胶囊即得成品；该制得的复方天麻制剂优选的剂型是硬胶囊或肠溶胶囊。本发明的制备方法解决了天麻素易降解的难题，减少辅料如糊精、蔗糖的使用，提高了药品的疗效，有利于大规模的推广和应用。

主权项

一种复方天麻制剂的制备方法，复方天麻制剂由天麻、五味子、麦冬组成，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤：（1）天麻提取：称取10kg天麻，将天麻粉碎成粗粉，加入70%‑80%体积分数的乙醇渗漉，乙醇的添加量是天麻总质量的4‑5倍，过滤得乙醇渗漉液，重复渗漉3次，合并渗漉液；将上述乙醇渗漉液减压回收乙醇，得到第一稠膏；五味子提取：称取5kg五味子，将五味子粉碎成粗粉，加入85%‑95%体积分数的乙醇，乙醇的添加量是五味子的总质量的6倍，回流提取2‑3h，过滤得乙醇提取液；将上述乙醇提取液减压回收乙醇并且浓缩乙醇提取液，得到第二稠膏；（3）麦冬提取：称取10kg麦冬，加入麦冬质量4‑7倍的水煎煮，加热循环煎煮2‑3h，过滤得水煎煮液，加热煎煮3次，合并水煎煮液；浓缩上述水煎煮液，在60℃下浓缩水煎煮液的相对密度至1.25，加入50%的甘油磷酸钠，得到第三稠膏；（4）干燥：将第一稠膏、第二稠膏和第三稠膏分别进行减压干燥或喷雾干燥，得到第一干膏、第二干膏和第三干膏；减压干燥：把第一稠膏、第二稠膏和第三稠膏，放入一个密闭减压干燥装置，进行抽气减压，当温度在55‑65℃时，密封减压干燥装置的真空度达到360‑600 Mpa时，即可得干燥得第一干膏、第二干膏和第三干膏；喷雾干燥：把第一稠膏、第二稠膏和第三稠膏，放入干燥装置，进行雾化加热，当温度在60‑90℃，喷雾装置的真空度达到260‑560MPa时，即可得干燥得第一干膏、第二干膏和第三干膏；（5）混合：将上述得到的第一干膏、第二干膏和第三干膏分别粉碎成100目细粉，将细粉混匀，加入40%‑60%体积分数的乙醇，乙醇的添加体积量是混合后细粉总质量的0.1‑0.2倍，混匀后在40‑60℃条件下减压或喷雾干燥，制造成粒，加入细粉总质量0.3‑0.8%硬脂酸镁混匀，装入硬胶囊或肠溶胶囊，泡罩包装，即得复方天麻制剂。