一种阿奇霉素滴眼液有关物质检测方法

摘要

本发明提供一种阿奇霉素滴眼液的有关物质检测方法，所述方法采用阳离子交换树脂柱对阿奇霉素滴眼液供试液进行前处理，然后在HPLC测定处理后的待测液，通过面积归一化法或外标法计算有关物质的含量。本发明提供的检测方法能有效的排除离子型化合物，特别是阳离子型化合物，如苯扎氯铵，对阿奇霉素滴眼液的有关物质检测的干扰，有效地准确地测定了阿奇霉素滴眼液中的有关物质含量。

主权项

一种阿奇霉素滴眼液有关物质检测方法，其特征是：a)取阿奇霉素滴眼液样品溶液，通过离子交换树脂柱除去离子型化合物，再通过连接在离子交换柱出口的有机滤膜过滤获得阿奇霉素滴眼液待测液；b)将配置好的待测液注入HPLC进行检测，测定阿奇霉素滴眼液有关物质的含量；c)按面积归一化法测定各杂质的百分含量或者按外标法计算各杂质的含量。