恩替卡韦液体胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及治疗乙肝的药物制剂，尤其涉及一种恩替卡韦液体胶囊及其制备方法。恩替卡韦液体胶囊，内容物包括恩替卡韦原料和辅料，内容物包装在硬胶囊壳内，恩替卡韦占内容物的重量百分比为0.02％～2.0％，辅料占内容物种类百分比为98％～99.98％。本发明恩替卡韦液体胶囊解决了背景技术中恩替卡韦低剂量制剂中主药成分的含量均一性问题，以及现有软胶囊存在的制剂工艺复制，胶皮处理与内容物包裹须同时进行；另外软胶囊的水分和氧透过率较高，不利于药物的贮存，胶皮易失水老化，最终产品不易崩解溶出等问题。提供了一种药物均一性好、制剂工艺简单、溶出度高、生物利用度高的恩替卡韦液体胶囊。

主权项

恩替卡韦液体胶囊，其特征在于制备1000粒恩替卡韦液体胶囊采用如下物料：恩替卡韦 1.0g      聚乙二醇400      256.0g       甘油   40.0g     聚维酮k32        2.0g       吐温80 1.0g      盐酸    适量 并采用如下制备方法制备得到： 将聚乙二醇400水浴加热至50℃，加入聚维酮K32，搅拌均匀后，加入恩替卡韦及吐温80搅拌溶解，加入甘油，搅拌均匀后用盐酸调节pH值为5，冷却至室温，灌装于硬胶囊壳中，用20％明胶水溶液封口，即得。