一种止嗽定喘丸的含量测定方法

摘要

本发明公开了一种止嗽定喘丸的含量测定方法，它是分别精密吸取5µl对照品溶液、供试品溶液，注入高效液相色谱仪中进行测定，色谱条件：以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂固定相；以乙腈：0.092%磷酸混合溶液体积比为2：100为流动相；检测波长为210nm；柱温：25℃；流速：0.5ml/min，理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000，止嗽定喘丸中每1g含盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的总量不得少于2.1mg。本发明增加了止嗽定喘丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定方法，提高了止嗽定喘丸的质量控制标准，从而有效确保了止嗽定喘丸的安全、均一、稳定、有效、可控，保证了工艺的规范化和质量的稳定一致。

主权项

一种止嗽定喘丸的含量测定方法，其特征在于按如下的步骤进行：（1）对照品溶液的制备：取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱50µg和盐酸伪麻黄碱15µg的混合溶液备用；（2）供试品溶液的制备：取本品，除去薄膜衣，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入1.44%磷酸溶液25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，称定重量，用1.44%磷酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液备用；所述的超声处理指的是：功率600W，频率50kHz，超声30min；（3）测定：将步骤（1）、步骤（2）提取得到的对照品溶液、供试品溶液，分别精密吸取5μl，注入高效液相色谱仪中进行测定，色谱条件：以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂固定相；以乙腈：0.092%磷酸溶液体积比为2：100为流动相；检测波长为210nm；柱温：25℃；流速：0.5ml/min，理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000，止嗽定喘丸中每1g含盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的总量不得少于2.1mg；其中0.092%磷酸混合溶液指的是：该混合溶液中含有0.092%的磷酸、0.04%的三乙胺和0.02%的二正丁胺。