一种紫杉醇注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开了一种紫杉醇注射液及其制备方法。本发明的紫杉醇注射液含有紫杉醇、助溶剂、pH调节剂及溶剂体系，其中助溶剂为吐温-80、甘露醇组成的混合物，pH调节剂为无水枸橼酸，溶剂为无水乙醇和甘油的混合物。通过组方的改良，再结合制备工艺的改进，使紫杉醇注射液能在稀释后的静脉滴注时，药液不溶性微粒符合静脉滴注的要求，降低给药风险，由于没有使用聚氧乙烯蓖麻油等助溶剂，降低了药物的副作用，提高了药物的安全性，而且稳定性好，具有广泛的应用前景。

主权项

一种紫杉醇注射液，由紫杉醇、吐温‑80、甘露醇、甘油、无水乙醇和无水枸橼酸组成；所述紫杉醇注射液的各组分重量份配比如下：组分               重量份紫杉醇             4～10，吐温‑80            20～40，甘露醇             50～100，甘油               60～100，无水乙醇           600～1000，无水枸橼酸         适量；所述适量无水枸橼酸用以调节紫杉醇注射液的pH在3.0～5.0。