一种缓释药物固体制剂骨架材料

摘要

本发明涉及药品生产技术领域，提供了一种新的缓释骨架材料，主要由交联右旋糖酐和其他骨架材料混合而成，用于缓释固体制剂的制备，使缓释固体制剂达到更理想的溶出效果。

主权项

一种药物固体制剂缓释骨架材料，由交联右旋糖酐和其他骨架材料混合而成，其特征在于，所述的其他骨架材料选自羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、十八醇、蜡质888、聚乙烯醇、丙烯酸树脂和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者几种；所述的交联右旋糖酐制备工艺为：①制备多聚糖碱性溶液：称右旋糖酐10g，NaCl 1g，蒸馏水30~100ml，将右旋糖酐溶解于蒸馏水中，用1mol/L NaOH调节pH 在8.5~10.5，搅拌2h，搅拌速度为400‑600r/min，得到活化后右旋糖酐碱性溶液；②制备植物油—右旋糖酐混合溶液：取表面活性剂span60 1‑3g、植物油200‑1000ml混合后，在60~80℃水浴中搅拌0.5~2h，然后加入到步骤⑴的右旋糖酐碱液中，搅拌混合2~4h，得到植物油‑右旋糖酐混合溶液； ③交联处理：向步骤⑵得到的植物油‑右旋糖酐混合溶液中滴加交联剂环氧氯丙烷1~5ml，滴加时间为1~2h，形成反应体系，反应4~6h，温度50℃，搅拌速度为400‑600/min；④精制：将步骤③的反应产物抽滤，得到固体，加入8~10倍体积乙酸乙酯搅拌4~8h，搅拌速度为200~500r/min,抽滤; 然后在固体中加入5~10倍体积无水乙醇清洗，抽滤；最后用5~10倍体积蒸馏水洗涤，冷冻干燥，得到固体粉末，筛分、钴60辐射灭菌后得到产品。