摘要 |
Достигнуто отсроченное высвобождение лекарственного средства в ободочную кишку из препарата с отсроченным высвобождением, включающего ядро и покрытие для ядра. Ядро включает лекарственное средство, а покрытие включает внешний слой и по крайней мере один слой между ядром и внешним слоем, выбираемый из группы, состоящей из изолирующего слоя и внутреннего слоя. Внешний слой включает смесь первого полимерного материала, который подвержен воздействию бактерий в ободочной кишке, и второго полимерного материала, который имеет порог рН при приблизительно рН 5 или выше. Внутренний слой включает третий полимерный материал, который растворим в кишечном соке или желудочно-кишечном соке, при этом указанный третий полимерный материал выбирают из, по крайней мере частично, нейтрализованной поликарбоновой кислоты и неионного полимера. В вариантах осуществления, в которых третьим полимерным материалом является неионный полимер, внутренний слой включает по крайней мере одно из буферного вещества и основания. Изолирующий слой включает неионный полимер, который растворим в кишечном соке или желудочно-кишечном соке. Внешний слой наносят непосредственно на внутренний слой или изолирующий слой, используя препарат для покрытия, образованный посредством объединения первого полимерного материала в водной среде со вторым полимерным материалом в органической среде. Преимущества препаратов в соответствии с настоящим изобретением включают ускоренное высвобождение лекарственного средства после подвергания воздействию условий в ободочной кишке и уменьшение или исключение эффекта приема пищи и/или алкоголя на высвобожден� |