摘要 |
Спосіб одержання супозиторної форми лікарського засобу для терапії захворювань передміхурової залози на основі біологічно активного засобу "Простатилен", сульфату гептагідрату цинку (ZnSO7HO) як діючої речовини і наповнювача (основи) включає приготування інертного наповнювача (основи) шляхом нагріву його при перемішуванні, приготування концентрату лікувальної речовини при нагріві і перемішуванні, приготування супозиторної маси введенням концентрату лікувальної речовини в наповнювач (основу) і перемішуванням та формування фармацевтично придатного супозиторію. Як діючу речовину додатково використовують тамсулозину гідрохлорид, як наповнювач (основу) використовують суміш твердого жиру і спирту цетостеарилового, яку нагрівають до температури 50÷55 °С і перемішують протягом 20 хв. В окремій ємності нагрівають очищену воду на водяній бані до температури 38-, в ємність з сульфатом гептагідратом цинку додають очищену воду і перемішують протягом 5 хв. до його повного розчинення (концентрат-І). В ємність з біологічно активним засобом "Простатилен" додають половину концентрату-1, перемішують протягом 5 хв. до зникнення грудочок та протирають суміш через сито, додають з перемішуванням другу половину концентрату-І, концентрат-І нагрівають на водяній бані до температури 36÷38 °С з перемішуванням протягом 5 хв. до одержання однорідної маси. В окремій ємності нагрівають на водяній бані розчинник полісорбат 80 до температури 36÷38 °С, в окрему ємність з тамсулозину гідрохлоридом додають полісорбат 80 і перемішують протягом 20 хв. до одержання однорідної маси (концентрат-ІІ), наповнювач (основу) охолоджують до температури 34÷36 °С, в р� |