厄洛替尼碱晶型Form V及其制备方法

摘要

本发明属于化工制药技术领域，具体涉及一种厄洛替尼碱晶型Form V及其制备方法。该晶型的X-射线粉末衍射图谱中的2θ特征峰值位于6.675±0.2，8.677±0.2，11.149±0.2，13.028±0.2，17.114±0.2，18.115±0.2，19.688±0.2，21.609±0.2，23.958±0.2，25.756±0.2，28.861±0.2度。本发明采用超声波的方法制备出了厄洛替尼碱的新晶型Form V，制备工艺简单可控，操作时间短，非常适合工业化生产，且该方法制备出的产品晶型单一、稳定，通过考察厄洛替尼碱晶型FormV的稳定性，发现该晶型具有很好的热稳定性和高湿稳定性，且纯度高，非常适合长时间储存，以及制备高纯度的盐酸厄洛替尼。

主权项

一种厄洛替尼碱晶型Form V，其特征在于该晶型的X‑射线粉末衍射图谱中的2θ特征峰值位于6.675±0.2，8.677±0.2，11.149±0.2，13.028±0.2，17.114±0.2，18.115±0.2，19.688±0.2，21.609±0.2，23.958±0.2，25.756±0.2，28.861±0.2度。