一种氨氯地平和阿托伐他汀钙的药用组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种由氨氯地平和阿托伐他汀钙作为活性成份的药用组合物，所述药用组合物包括氨氯地平、阿托伐他汀钙、填充剂、崩解剂和润滑剂；所述活性组分由2～20份的氨氯地平和5～120份的阿托伐他汀钙组成；所述氨氯地平为马来酸氨氯地平水合物晶体。所述马来酸氨氯地平水合物晶体的分子式为C₂₄H₂₉ClN₂O₉·1.5H₂O。该药用组合物中氨氯地平起效较快并且平稳，并能在24小时内平稳释放药效，药用组合物的协同、累加、互补作用强，其生物利用度高。

主权项

一种由氨氯地平和阿托伐他汀钙作为活性成份的药用组合物，其特征在于，按重量份计，所述药用组合物包括活性成分和药用辅料，所述活性组分由2～20份的氨氯地平和5～120份的阿托伐他汀钙组成，所述药用辅料为填充剂、崩解剂和润滑剂；所述氨氯地平为马来酸氨氯地平水合物晶体；所述马来酸氨氯地平水合物晶体的分子式为C₂₄H₂₉ClN₂O₉·1.5H₂O，所述马来酸氨氯地平晶体的X‑射线粉末衍射图中在5.4°,6.1°,7.5°,11.6°,14.6°,15.8°,17.7°,18.9°,20.4°,21.6°,24.9°,26.1°,26.9°,29.4°,31.4°,34.1°,36.5°,42.2°,44.2°衍射角处有特征峰。