发明名称 一种阿托伐他汀钙溶剂化物稳定结晶及其制备方法
摘要 本发明涉及一种阿托伐他汀钙溶剂化物稳定结晶及其制备方法,结晶中阿托伐他汀钙与1,2丙二醇的比率是1:1,摩尔比,阿托伐他汀钙溶剂化物既可以以绝对优势的左旋形式也可以以绝对优势的右旋形式存在,间或以任何比例的左旋和右旋的溶剂化形式依1:1,摩尔比,的溶剂分子比例存在。本发明得到的阿托伐他汀钙溶剂化物稳定结晶为一种新的晶型,制备出的稳定结晶化学和光学纯度极高,达到99.9%,经过试验证实:在高温、强光、高湿条件下从0~30天,外观、有关物质、含量没有改变,说明化学稳定性良好,适合药物制剂的制造及长期储存。
申请公布号 CN104230779A 申请公布日期 2014.12.24
申请号 CN201410424921.0 申请日期 2014.08.26
申请人 诺唯德(天津)制药有限公司 发明人 杨依军
分类号 C07D207/34(2006.01)I;A61K31/40(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I 主分类号 C07D207/34(2006.01)I
代理机构 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 代理人 赵瑶瑶
主权项 一种阿托伐他汀钙溶剂化物稳定结晶,其特征在于:结构式如下:<img file="FDA0000560174320000011.GIF" wi="1220" he="484" />
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