源自血浆的免疫球蛋白的级分I-IV-1沉淀

摘要

在其它方面，本发明提供用于从混合血浆中生产血液蛋白质组合物的方法。在一个实施方案中，本发明提供允许从起始血浆样品中纯化的血液蛋白质的产率显著增加的醇分级分离方案。在具体的实施方案中，提供使混合血浆分级分离的方法，所述方法包括初始低pH、高醇沉淀步骤。本发明还提供治疗性血液蛋白质的药物组合物。

主权项

一种用于从Cohn池生产富集的免疫球蛋白组合物的方法，所述方法包括以下步骤：(a)在第一沉淀步骤中通过在pH为5.0至6.0以20％至30％(v/v)的终浓度向所述Cohn池中加入乙醇，从Cohn池中共沉淀免疫球蛋白和α‑1‑抗胰蛋白酶(A1PI)，以形成第一沉淀物和第一上清液；(b)使所述第一沉淀物中的免疫球蛋白溶解，以形成具有包含免疫球蛋白的可溶性部分和包含A1PI的不溶性部分的第一悬浮液；(c)从所述第一悬浮液的所述不溶性部分中分离所述第一悬浮液的所述可溶性部分；和(d)回收所述第一悬浮液的所述可溶性级分，从而形成富集的免疫球蛋白组合物。