| 发明名称 | 人抗TNF-α抗体的稳定高蛋白质浓度制剂 | ||
| 摘要 | 本发明提供了液体药物制剂，其不包括NaCl，并且包含超过20mg多元醇和至少约100mg/mL的人抗TNF-α抗体或其抗原结合部分。本发明提供了具有长期稳定性和用于皮下施用的有利特征的高浓度抗体制剂。 | ||
| 申请公布号 | CN102458469B | 申请公布日期 | 2014.12.24 |
| 申请号 | CN201080030083.9 | 申请日期 | 2010.05.03 |
| 申请人 | 艾伯维生物技术有限公司 | 发明人 | W.弗劳恩霍弗;H-J.克劳泽;M.诺伊 |
| 分类号 | A61K39/395(2006.01)I;C12P21/08(2006.01)I | 主分类号 | A61K39/395(2006.01)I |
| 代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人 | 权陆军;刘健 |
| 主权项 | 一种液体药物制剂，其具有5.0 – 6.4的pH，包含35‑55 mg/ml多元醇、表面活性剂、柠檬酸盐和磷酸盐缓冲液、和100‑200 mg/mL人抗TNF‑α抗体或其抗原结合部分，包含轻链和重链，所述轻链包括包含如SEQ ID NO：3所示的氨基酸序列的CDR3结构域、包含如SEQ ID NO：5所示的氨基酸序列的CDR2结构域和包含如SEQ ID NO：7所示的氨基酸序列的CDR1结构域，且所述重链包括包含如SEQ ID NO：4所示的氨基酸序列的CDR3结构域、包含如SEQ ID NO：6所示的氨基酸序列的CDR2结构域和包含如SEQ ID NO：8所示的氨基酸序列的CDR1结构域，其中所述制剂不含有赋形剂NaCl。 | ||
| 地址 | 百慕大哈米尔顿 | ||