谷氨酰胺注射液的制造方法

摘要

本发明公开了一种谷氨酰胺注射液的制造方法，其包括以下步骤：步骤一，在配制罐中加入配制量50%的注射用水，加入谷氨酰胺，不断搅拌溶解；再加5M氢氧化钠溶液；步骤二，加入0.05%药用炭搅拌均匀，加热，煮沸5分钟后，快速降温至50℃；再加入0.05%药用炭搅拌均匀，经苏州砂棒回滤澄明，滤入另一配制桶；步骤三，加入注射用水至配制量的90%，加入0.05%药用炭搅拌；步骤四，加入注射用水至配制量；步骤五，经苏州砂棒、0.42μm折叠聚砜过滤器过滤至澄明；步骤六，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体的含量、有关物质、PH值，各项均合格，将药液滤入贮液罐，通入氮气。本发明能降低有关物质。

主权项

一种谷氨酰胺注射液的制造方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在配制罐中加入配制量50%的注射用水，加入谷氨酰胺，不断搅拌溶解；再加5M氢氧化钠溶液；步骤二，加入0.05%药用炭搅拌均匀，加热，煮沸5分钟后，快速降温至50℃；再加入0.05%药用炭搅拌均匀，经苏州砂棒回滤澄明，滤入另一配制桶；步骤三，加入注射用水至配制量的90%，加入0.05%药用炭搅拌，用苏州砂棒回滤至澄明，滤入另一配制罐；步骤四，加入注射用水至配制量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，经苏州砂棒、0.42μm折叠聚砜过滤器过滤至澄明；步骤六，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体的含量、有关物质、PH值，各项均合格，将药液滤入贮液罐，通入氮气。