包含丙酸氯倍他索和维A酸的固体分散体及其制备方法

摘要

本发明提供一种复方丙酸氯倍他索和维A酸固体分散体，主要利用脂质材料，制备成丙酸氯倍他索和维A酸的固体分散体，药物以分子形式分散于固体分散体中，应用前加热融熔，形成均一药物溶液，药物在溶液各部位含量均匀。添加适当的药剂学可接受的辅料，制备成软膏剂。固体分散体可以均匀分散于软膏基质中，在高温60℃条件下，也不会出现分层现象，始终保持整体体系的药物含量均匀。通过皮肤滞留试验表明，固体分散体乳膏的药物皮肤滞留量明显高于普通软膏剂，有利于提高制剂药效，降低毒副作用。

主权项

一种丙酸氯倍他索与维A酸的固体分散体，其特征在于，每1000mg含有：丙酸氯倍他索5mg‑25mg；维A酸5mg‑25mg；固体分散体载体材料 950 mg‑990mg；固体分散体载体材料为脂质材料，选自重量百分比20%‑30%的单棕榈酸甘油酯、重量百分比20‑40%的白蜂蜡、重量百分比30‑70%的胆固醇硬脂酸酯的中二种或三种的混合物，上述重量百分比均以单棕榈酸甘油酯、白蜂蜡和胆固醇硬脂酸酯的总重量为基准。