一种高稳定性辛伐他汀片及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种高稳定性辛伐他汀片及其制备工艺。本发明采用两次干压法，提供的高稳定性辛伐他汀片解决了现有技术中的辛伐他汀片稳定性较差，对辅料的选择及用量要求较为苛刻的问题。

主权项

一种辛伐他汀片，其特征在于，每10000片由以下的原辅料制备而成：辛伐他汀 50‑200g包衣液共聚维酮S630 50‑100g丁基羟基茴香醚 2‑4g无水乙醇 500‑1000g压片辅料所述辛伐他汀片通过以下步骤制备得到：(1)原料包衣a.将辛伐他汀原料过45目筛，置沸腾包衣机内，开机加热；b.按照处方配制包衣液；c.当沸腾包衣机内物料温度达到35℃时开始喷液，整个包衣过程中控制物料温度在40℃以下，直至全部喷完；d.包衣结束后，物料过30目筛，剔除大于30目颗粒；(2)压片a.处方量的微晶纤维素，乳糖，硬脂酸镁，微粉硅胶过30目筛；b.将过完筛的辅料及包衣过的原料混合均匀；c.压片即得到辛伐他汀片。