| 主权项 |
一种控制释放剂型形式中一定量类鸦片拮抗剂之用途，其中该控制释放剂型包含均匀控制释放性基质调合物，此均匀控制释放性基质调合物包含疏水性材料、治疗量的类鸦片激动剂、和足量的类鸦片拮抗剂，而该疏水性材料包括至少一种疏水性聚合物和至少一种脂肪醇或脂肪酸，其中该疏水性聚合物为乙基纤维素；该类鸦片拮抗剂的量为在该类鸦片激动剂与该类鸦片拮抗剂两者同时经静脉内投予时，至少足以实质地拮抗该治疗量的类鸦片激动剂，以防止经由一步骤式萃取程序形成含有该类鸦片激动剂的该控制释放性基质调合物萃取物；其中该一步骤式萃取程序包含下列诸步骤：a)使用丸粒粉碎器或锭剂研钵或使用两支汤匙将一剂型的调合物粉碎，其中使用该等汤匙粉碎系实施至少4次，b)使用2毫升煮沸的自来水做为萃取剂及香菸打火机做为加热工具对汤匙上面的一剂型之粉碎调合物萃取一段煮沸该水所需的时间，及c)使用棉料过滤该溶液，其中该类鸦片拮抗剂在该萃取物中的重量百分比含量(以该剂型中的类鸦片拮抗剂总量为基准)比类鸦片激动剂在该萃取物中的重量百分比含量(以该剂型中的类鸦片激动剂总量为基准)低超过20%-点，且其中该类鸦片激动剂为14-羟基二氢代因酮盐酸盐(oxycodone hydrochloride)而该类鸦片拮抗剂为那诺松盐酸盐(naloxone hydrochloride)，其于该剂型中的含量比例为2：1。 |
