治疗感冒的口服液制备工艺

摘要

本发明公开了一种治疗感冒的口服液制备工艺，包括如下步骤：金银花、板兰根、连翘、穿心莲的煮提、配制过滤、灌封、灭菌、检漏、灯检等步骤，本发明产生的技术效果有：治疗感冒的口服液的生产工艺要求高，工艺精细；多次煮提，药液提取完全，并进行树脂分离，具有更好药效的有效成分，且药液纯度高、治疗效果显著。采用热处理、树脂吸附、离心、冷藏等工艺，过滤并去除杂质，保证了药液澄清度，并按注射剂工艺要求，灌装、灭菌，保证了产品的安全。

主权项

一种治疗感冒的口服液制备工艺，其特征在于包括如下步骤：步骤1、原料处理：将干燥、无霉变的金银花、板兰根、连翘、穿心莲制成饮片；步骤2、煮提2．1、煮提：将金银花、板兰根、连翘、穿心莲饮片各100 重量份投入到提取罐中，向提取罐中加入5‑9倍重量份的饮用水进行加热煮提； 2．2、煮提液浓缩：对煮提液进行减压浓缩，浓缩温度为60‑65℃，蒸汽压力为0.05‑0.08Mpa，真空度为0.06‑0.08Mpa，控制药液相对密度在1.10～1.15，形成煮提液浓缩液；2．3、吸附、离心：将药液浓缩液通过树脂柱，用水洗脱，将洗脱液进行减压浓缩，浓缩温度为60‑65℃，蒸汽压力为0.05‑0.08Mpa，真空度为0.06‑0.08Mpa，控制药液相对密度在1.20～1.30，将药液浓缩液离心，将离心液减压浓缩至相对密度在1.20～1.30，将浓缩膏装入洁净容器密封，在2‑8℃进行储存；步骤3 治疗感冒的口服液配制过滤:3．1、称取浓缩膏放入配液罐内，加入浓缩膏重量2倍量的纯化水加热至沸腾，搅拌15分钟，微沸腾保温15分钟形成药液；3．2、待混合均匀的药液放置到室温后，用输液泵打入到冷库储液罐中，在0～5℃条件下冷藏48小时以上，采用离心机进行过滤，将滤液输送到总配液罐混合均匀；3．3、取加热至90℃的纯化水40‑45重量份放入配液桶中，加入甜菊总甙、羟基苯甲酸乙酯溶解混匀，加入到总配液罐中，加纯化水至配制总量，通过输液泵在总配液罐中循环15分钟，使药液混合均匀；3．4、将配制好的药液在0～5℃条件下冷藏72小时后，采用离心机进行精滤，并使药液通过输液泵在总配液罐中循环15分钟；在0～5℃放置，48小时后取样品送检化验；步骤4、治疗感冒的口服液灌封；4.1、洗瓶：玻璃瓶放入超声波洗瓶机进行洗瓶，控制压缩空气压力为0.3‑0.45Mpa、纯化水压力为0.3‑0.45Mpa；4．2、甩干：将洗好的玻璃瓶放入甩水机中甩干瓶内残存水分；4．3、铝塑复合盖灭菌：采用铝塑复合瓶盖原内包装，放在洁净区缓冲间，不拆封置紫外灯下照射30分钟灭菌处理； 4．4、灌装；步骤5、灭菌、检漏：用双扉灭菌器灭菌、检漏；步骤6、灯检；步骤7、包装。