一种辛伐他汀口腔速溶膜及其制备方法

摘要

本发明公开了一种辛伐他汀口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：（1）称取原辅料：成膜材料、增塑剂、崩解剂、填充剂、甜味剂、辛伐他汀；（2）将辛伐他汀用增塑剂分散均匀，再加入成膜材料、崩解剂、填充剂、甜味剂，加入纯化水，搅拌均匀；放置一段时间，使其完全溶胀，脱气、涂膜；（3）烘干，脱膜，裁切，得到辛伐他汀口腔速溶膜。本发明的一种辛伐他汀口腔速溶膜口味良好，服药时无需饮水，患者用药依从性高，在口腔内快速溶解，无首过效应；无需使用特殊的矫味剂。本发明的制备方法简单，耗时短，成本较低廉。

主权项

一种辛伐他汀口腔速溶膜的制备方法，其特征是包括如下步骤：（1）按质量份数称取原辅料：成膜材料10～30份；增塑剂12.5～16份；崩解剂5～12份；填充剂1～4份；甜味剂1.5～4份；辛伐他汀5份；（2）将辛伐他汀用增塑剂分散均匀后，加入成膜材料、崩解剂、填充剂以及甜味剂，与75～150质量份的纯化水搅拌均匀；放置10～50min，充分溶胀后，脱气、涂膜；（3）于50～70℃下，烘干30～50min，脱膜，裁切，得到辛伐他汀口腔速溶膜。