发明名称 PEG-SA及其药物组合物
摘要 本发明提供了聚乙二醇(PEG)化的干扰素衍生物(PEG-SA)及其药物组合物和制备方法。其中,该药物组合物能充分利用干扰素衍生物(IFN-SA)PEG化制备获得的多种产物,包括PEG-SA二聚体。另外,本发明也提供了该药物组合物的原料(如,PEG-SA二聚体)和应用等。
申请公布号 CN103936847B 申请公布日期 2014.12.10
申请号 CN201410119240.3 申请日期 2014.03.27
申请人 北京凯因科技股份有限公司 发明人 冯静;杨柳
分类号 C07K14/555(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I;C07K1/107(2006.01)I;A61K38/21(2006.01)I;A61K47/48(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;G01N27/447(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 主分类号 C07K14/555(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 PEG‑SA的制备方法,所述方法包括: (1)摩尔比为1:3.5~4.5的IFN‑SA和PEG醛在pH5~6缓冲液中以硼氢化物催化反应,获得PEG‑SA反应液;和 (2)用色谱柱纯化步骤(1)获得的PEG‑SA反应液,收集PEG‑SA; 其特征在于, (a)在步骤(1)中,IFN‑SA的浓度为8~12mg/ml,反应的温度为23‑27℃,和反应的时间为43~53小时; (b)任选在步骤(2)中,仅仅用一步体积排阻色谱柱来纯化;和 (c)在步骤(2)中,收集PEG‑SA单体和多聚体。 
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