四神片指纹图谱的建立方法

摘要

四神片制剂指纹图谱的建立方法，包括制备成每ml含补骨脂素、异补骨脂素、五味子醇甲10-100mg的对照品溶液和采用四神片去包衣后称取0.1-10g，用甲醇超声提取。过滤后得到的供试品溶液。然后精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪中，按照液相色谱法测定，得指纹图谱。色谱条件为：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，流动相由乙腈和水组成的梯度洗脱液，检测波长220-360nm，柱温20-50℃，流速0.5-1.5ml/min，时间30-90min。本发明方法简单、稳定、精度高、重现性好，能快速而准确地鉴别产品的真伪优劣。

主权项

一种四神片制剂指纹图谱的建立方法，采用液相色谱法，其特征在于：包括以下步骤：（1）对照品溶液的制备：分别精密称取补骨脂素、异补骨脂素、五味子醇甲对照品适量，用甲醇配制成10～100μg/mL的溶液，作为对照品溶液；（2）供试品溶液的制备：四神片去包衣后精密称取0.1～10g，用甲醇超声提取，提取液用微孔滤膜滤过，即得供试品溶液；（3）采用液相色谱法测定指纹图谱：精密吸取供试品溶液注入高效液相色谱仪，按照高效液相色谱法测定，得到指纹图谱；（4）采用液相色谱法测定指纹图谱的色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；流动相由流动相A和流动相B组成的梯度洗脱液，流动相A为乙腈，流动相B为水；检测波长220nm～360nm；柱温20～50℃；流速0.5～1.5mL/min；时间30～90min。