发明名称 一种头孢克洛胶囊溶出度测定方法
摘要 本发明公开了一种头孢克洛胶囊溶出度测定方法,本发明通过模拟人工肠液(pH为6.8的磷酸盐缓冲液),以此为溶剂进行溶出度测定,对于检验临床效用具有重要意义。
申请公布号 CN104198410A 申请公布日期 2014.12.10
申请号 CN201410434406.0 申请日期 2014.08.29
申请人 四川制药制剂有限公司 发明人 王强;张静文;刘萍
分类号 G01N21/31(2006.01)I 主分类号 G01N21/31(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种头孢克洛胶囊溶出度测定方法,其特征在于,包括以下几个步骤:确定头孢克洛胶囊的吸收波长:取待测头孢克洛胶囊内容物及头孢克洛标准品适量,用入pH为6.8的磷酸盐缓冲液配制成20微克/ml的溶液,在200‑400nm波长范围内进行扫描,确定出最大吸收处的波长;测定溶出度:将头孢克洛在0.1mol/L盐酸液1000ml中以适当转速转2h后,将上层液弃去不用,用水将固态物冲洗,再加入pH为6.8的磷酸盐缓冲液1000ml,以与前面相同的转速处理后分别于30、32、40、45、50min时取溶液10ml过滤,精密量取滤液5ml,置于50ml容量瓶中;用pH为6.8的磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,取头孢克洛标准品适量,用pH为6.8的磷酸盐缓冲液配制成20微克/ml的溶液;取上述两种溶液照分光光度法在步骤(1)的确定的吸收波长处测定吸光度,计算二者的吸光度比值即得溶出度。
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