舌下和口腔用薄膜组合物

摘要

本发明涉及用于治疗使用者的麻醉药依赖的产品和方法。本发明更具体而言涉及自支持型剂型，所述剂型提供了用于治疗麻醉药依赖的活性剂，同时提供了所述剂型的足够的口腔粘附性。

主权项

一种膜剂组合物，所述膜剂组合物通过口腔施用来施用给使用者，所述组合物包含：a.高分子载体基质；b.治疗有效量的丁丙诺啡或其药学上可接受的盐；c.治疗有效量的纳洛酮或其药学上可接受的盐；和d.缓冲剂，所述缓冲剂的量提供给所述组合物的局部pH值足以使所述丁丙诺啡的吸收最优化，其中，所述局部pH为3～3.5；所述膜剂组合物每剂量包含2mg～16mg的丁丙诺啡，每剂量包含0.5mg～5mg的纳洛酮，而且所述膜剂组合物以丁丙诺啡:纳洛酮为6:1～2:1的比率包含纳洛酮，而且，所述缓冲剂以缓冲剂:丁丙诺啡按重量计为2:1～1:5的量存在。