发明名称 一种盐酸头孢卡品酯的制备方法
摘要 本发明公开了一种盐酸头孢卡品酯的制备方法,在制备方法上,混粉制粒过程,采用分部混合均匀的方式,如先将淀粉、羟丙基纤维素混合一段时间保证淀粉、羟丙基纤维素的混合均匀度,再将部分盐酸头孢卡品酯投入三维混合机中和淀粉、羟丙基纤维素一块混合均匀,此过程在于能够将盐酸头孢卡品酯、填充剂、崩解剂三者在相态中达到平衡。此方法制备的盐酸头孢卡品酯组合物的溶出度达90%以上,具有显著的进步性。
申请公布号 CN104188933A 申请公布日期 2014.12.10
申请号 CN201410481480.8 申请日期 2014.09.21
申请人 四川制药制剂有限公司 发明人 沈千万;周璇;刘萍
分类号 A61K9/28(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 主分类号 A61K9/28(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种盐酸头孢卡品酯的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:混粉:将淀粉、羟丙基纤维素,投入三维混合机中混合得到混粉A;再将部分盐酸头孢卡品酯投入三维混合机中和混粉A混合得到混粉B;在将剩余的盐酸头孢卡品酯投入三维混合机中和混粉B混合得到混粉C;再取部分硬脂酸镁投入三维混合机中和混粉C混合得到中间体Ⅰ;再将中间体Ⅰ制成颗粒,在颗粒中加入羧甲基淀粉钠一起投入三维混合机中混合,最后加入剩余的硬脂酸镁混合后得到中间体Ⅱ;压片:用压片机对中间体Ⅱ进行压片得到片芯;薄膜包衣:将片芯放入报包衣锅内加热,设置进风温度为72‑80℃,包衣锅转速为4‑6转/分,排风温度控制在28‑30℃,片床温度达32‑36℃时开始包衣最后制得片剂成品。
地址 610000 四川省成都市高新西区百叶路18号