| 摘要 |
1. Опиатный анальгетический лекарственный препарат, который включают твердую, с контролируемым высвобождением, пероральную дозированную форму, содержащую большое количество многослойных пеллет, где каждая пеллета содержит:a) водорастворимую сердцевину;b) слой антагониста, содержащий налтрексон или фармацевтически приемлемую соль налтрексона, который покрывает сердцевину;c) изолирующий полимерный слой, который покрывает слой антагониста;d) слой агониста, содержащий опиоид или фармацевтически приемлемую соль опиоида, который покрывает изолирующий полимерный слой, иe) слой контролированного высвобождения, который покрывает слой агониста,из которого в значительной степени не высвобождается налтрексон или фармацевтически приемлемая соль налтрексона, когда человеку введен неповрежденный препарат, и в случае угнетения дыхания, которое возникает у человека, если препарат был поврежден перед введением человеку, оно ослабляется при высвобождении налтрексона или фармацевтически приемлемой соли налтрексона.2. Препарат по п. 1, где ослабление угнетения дыхания измеряют по снижению РСО.3. Препарат по п. 2, где снижение РСOсоставляет, по меньшей мере, 5%.4. Препарат по п. 1, где ослабление угнетения дыхания измеряют по возрастанию уровней насыщения кислородом (SpO).5. Препарат по п. 1, в котором опиоидом является морфин или фармацевтически приемлемая соль морфина.6. Препарат по п. 1, в котором опиоидом является оксикодон или фармацевтически приемлемая соль оксикодона.7. Применение опиатного анальгетического лекарственного препарата в производстве лекарственного средства для ослабления у человека угнетения дыхания, связанн |
