生脉有效部位组合物及其制剂的制备方法

摘要

本发明属于医药配制品领域，具体地说，公开了一种生脉有效部位组合物及其制剂。该生脉有效部位组合物由人参麦冬混合皂苷提取物和五味子总木脂素组成；本发明的生脉有效部位组合物，可与任何一种或一种以上药剂学上辅料混合制成各种剂型，例如，可制成注射剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂。本发明中药组合物原料来源易得，易于产业化；可根据需要制成各种剂型，为临床提供更加方便、更加有效、质量更加可控的现代中药，为患者带来更多的利益，从而产生巨大的社会效益。

主权项

一种生脉粉针剂的制备方法，粉针剂由人参麦冬混合皂苷提取物和五味子总木脂素组成，其重量百分比为：人参麦冬混合皂苷提取物43.3％～96.7％、五味子总木脂素56.7％～3.3％；其中所述人参麦冬混合皂苷提取物中人参总皂苷含量为24.2％～80.1％，麦冬总皂苷含量为6.6％～59.2％，人参总皂苷和麦冬总皂苷之和为83.4％～86.7％，五味子总木脂素中总木脂素含量为67.3％～75.4％；所述人参麦冬混合皂苷提取物是由以下方法制备而成：按1∶0.9～25.6取人参或人参叶药材与麦冬药材，加水或50～65％乙醇，调节溶液pH值至碱性，加热或超声提取2～4次，合并提取液，滤过，滤液上已经处理好的大孔型碱性阴离子交换柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用65～85％乙醇进行洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩至稠膏，干燥，即得；所述五味子总木脂素是由以下方法制备而成：取五味子药材，加入50～60％乙醇和1.5～2.5％药材量的碳酸钠或碳酸氢钠，加热或超声提取3～4次，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至无醇味后，加水溶解，上已经处理好的大孔吸附树脂柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用65～70％乙醇进行洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩至稠膏，干燥，即得；取上述提取得到的人参麦冬混合皂苷提取物和五味子总木脂素，混合均匀，加入卵磷脂和甘露醇以及适量注射用水，加热使溶解后，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至规定容积，搅拌，冷置，滤过，滤液冷冻干燥，即得；或者取上述提取得到的人参麦冬混合皂苷提取物和五味子总木脂素，混合均匀，加入注射用水，搅拌下加热使溶解后，趁热滤过，滤液与羟丙基‑β‑环糊精水溶液混合，搅拌；再加入甘露醇，搅拌使溶解，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至规定容积，搅拌，冷置，滤过，滤液冷冻干燥，即得。