发明名称 一种三七总皂苷注射剂的液相色谱检测方法
摘要 本发明涉及一种三七总皂苷注射剂的质量控制方法,该方法包含色谱条件、检测方法,色谱条件为:使用高效液相色谱作为检测系统,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为0.005%-0.02%乙酸水与0.005%-0.02%乙酸乙腈、0.005%-0.02%磷酸水与0.005%-0.02%磷酸乙腈,流速为0.95-1.0ml/min;检测波长为203nm;柱温为26-28℃;进样量为20μl。与现有方法比,本发明提供的质量控制方法设定了一个梯度洗脱条件能同时检测三七总皂苷注射剂中的十二种皂苷成分,且分离效果好,通过此方法的测定能有效的计算出十二种皂苷的含量,节省实验时间及费用。
申请公布号 CN103235050B 申请公布日期 2014.12.03
申请号 CN201310127305.4 申请日期 2013.04.12
申请人 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 发明人 方同华
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人 王朋飞
主权项 一种三七总皂苷注射剂的液相色谱检测方法,其特征在于,所述色谱条件为:使用高效液相色谱作为检测系统,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:0.005%‑0.02%乙酸水与0.005%‑0.02%乙酸乙腈组合、0.005%‑0.02%磷酸水与0.005%‑0.02%磷酸乙腈的组合,线性梯度洗脱程序见下表:<img file="FDA0000549773780000011.GIF" wi="1338" he="708" />按照梯度洗脱表运行90min;流速:0.95‑1.0ml/min;检测波长:203nm;柱温:26‑28℃;进样量:20μl。
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