一种长效重组人促卵泡激素融合蛋白

摘要

本发明公开了一种长效重组人促卵泡激素融合蛋白(Human follicle-stimulating hormone-Fc fusion protein，简称hFSH-Fc)及其制备方法，该重组hFSH-Fc蛋白为二聚化融合蛋白，其氨基酸序列从N端到C端依次包括hFSHβ亚基、CTP、hFSHα亚基、柔性肽接头和人IgG2Fc变体，其体内半衰期比现有人促卵泡激素更长，副作用更小。本发明还涉及重组hFSH-Fc融合蛋白组合物在制备治疗和/或预防不孕不育症的药物中的用途。

主权项

一种重组hFSH‑Fc融合蛋白，其特征在于，所述的融合蛋白为二聚化融合蛋白，其单体氨基酸序列从N端到C端依次为hFSHβ亚基、CTP、hFSHα亚基、肽接头和人IgG2 Fc变体;其中所述的hFSHβ亚基的氨基酸序列是去除了常规hFSHβ亚基中的1‑18位氨基酸残基之后的如SEQ ID NO：5所示的氨基酸序列；所述的CTP的氨基酸序列如SEQ ID NO：4所示;所述的hFSHα亚基的氨基酸残基序列是去除了常规hFSHα亚基中的1‑24位氨基酸残基之后的如SEQ ID NO：3所示的氨基酸序列; 所述肽接头存在于hFSHα亚基和人IgG2 Fc变体之间，且肽接头序列为GlySerGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySer;所述的人IgG2 Fc变体为含有Pro331Ser突变的人IgG2绞链区、CH2和CH3区域。