小儿四维葡钙泡腾片及其制备方法

摘要

本发明公开一种小儿四维葡钙泡腾片及其制备方法,本发明药物以维生素B₁、维生素B₂、维生素C、维生素D₂、葡萄糖酸钙、葡萄糖为原料，其片数为1000片的总片中含有如下的原料配方组成：维生素B₁0.4g、维生素B₂0.2g、维生素C5g、按4万单位/mg计算则维生素D₂为14万单位、葡萄糖酸钙300g、葡萄糖300g所述的辅料占总片重量的80%-60%，经特殊工艺制备成小儿四维葡钙泡腾片，作为维生素及补钙药，是补充儿童体内维生素及钙质不足的良好药品，具有生物利用度高，口感好，使用方便，少儿乐于接受、携带方便等特点。本发明优选的辅料和环形泡腾片能使得小儿四维葡钙泡腾片迅速崩解。

主权项

一种小儿四维葡钙泡腾片的制备方法，包括如下步骤：1）称取配方量的维生素D₂溶于重量百分比为95%乙醇中，与橙味香精一起加入经70℃烘干，水分≤1.5%，过80目筛配方量的微粉硅胶中，搅拌混合均匀得吸附物粉；2）按配方中用料重量称取维生素B₁、维生素B₂、维生素C、葡萄糖酸钙、葡萄糖、柠檬酸、羧甲基淀粉钠、乳糖、交联聚乙烯比咯烷酮、阿斯巴甜且其均在70℃下烘干使各物料水分≤1.5%，磨成细粉过80目筛，其中乳糖磨成细粉过30目筛备用；3）聚乙二醇6000 、碳酸氢钠在50℃下烘干使水分≤1.5%，磨成细粉过80目筛备用；4）取聚乙二醇6000加热熔化后加入碳酸氢钠，搅拌均匀，冷却后粉碎成细粉过80目筛备用或将聚乙二醇6000用乙醇溶解，然后把碳酸氢钠溶解其中，经喷雾干燥过筛整粒备用；5）将步骤2）获得的维生素B₁、维生素B₂、维生素C与葡萄糖按等量递增法混匀再与葡萄糖酸钙、柠檬酸、羧甲基淀粉钠、乳糖、交联聚乙烯比咯烷酮、阿斯巴甜混匀，形成备用混合物；将备用混合物用无水乙醇制软材，过20目筛制湿粒、70℃干燥，水分≤1.5%，过30目筛整粒后和步骤4）备用物及步骤1）制备的吸附物粉混匀，通过压片机的环形片模具压制成片，即得外径20‑30mm,内径3‑8 mm的环形泡腾片；在上述步骤制得的泡腾片的片数为1000片的总片中由如下的原料配方组成：维生素B₁ 0.4g、维生素B₂ 0.2g、维生素C 5g、按4万单位/mg计算维生素D₂为14万单位、葡萄糖酸钙300g、葡萄糖300g和辅料，所述的辅料占总片重量的80%‑60%，辅料中的各组分占总片重量以重量百分比计分别为：碳酸氢钠22%‑38%、柠檬酸20%‑34%、羧甲基淀粉钠2%‑5%、乳糖9.5%‑18%、交联聚乙烯比咯烷酮2%‑5%、聚乙二醇6000 2%‑5%、 微粉硅胶1.5%‑4.5%、 阿斯巴甜 0.1%‑0.6%、橙味香精 0.5%‑2%。