多西紫杉醇干酏剂及其制备方法和应用

摘要

本发明公开一种多西紫杉醇干酏剂及其制备方法和应用。该制备方法为：将多西紫杉醇的醇溶液以10-20mL/min的速度滴加到囊材的溶液中，混合均匀，喷雾干燥；囊材为壳聚糖、糊精、明胶和淀粉中的一种或多种；多西紫杉醇的醇溶液包括多西紫杉醇和乙醇，多西紫杉醇与乙醇的重量比为（0.00125-0.0125）：1；多西紫杉醇与囊材的重量比为（0.1-1.0）：1。本发明的多西紫杉醇干酏剂的制备方法工艺简单、操作易行，适用于制剂工业的大规模生产，能够显著改善多西紫杉醇的溶解度、生物利用度和患者用药依从性，且制得的多西紫杉醇干酏剂粒径分布均匀，载药量和包封率高，释药快。

主权项

一种多西紫杉醇干酏剂的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：将多西紫杉醇的醇溶液以10‑20mL/min的速度滴加到囊材的溶液中，混合均匀，喷雾干燥，即可；所述的囊材为壳聚糖；所述的多西紫杉醇与囊材的重量比为(0.1‑1.0)：1；所述的多西紫杉醇的醇溶液包括多西紫杉醇和乙醇，所述的多西紫杉醇的醇溶液中，所述的多西紫杉醇与所述的乙醇的重量比为(0.00125‑0.0125)：1；所述的囊材的溶液中的囊材的浓度为0.001‑0.02g/mL；所述的喷雾干燥的入口温度为96‑100℃；所述的喷雾干燥的出口温度为60‑70℃；所述的喷雾干燥时的搅拌速度为250‑350rpm；所述的喷雾干燥的时间为每300mL的原料的溶液干燥5‑6小时；所述的喷雾干燥时，抽气泵的排气量为16‑16.5m³/h；进样泵的进样速度为100‑120mL/h。