| 发明名称 |
一种阿奇霉素药物原料及制剂和用途 |
| 摘要 |
本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种阿奇霉素药物原料及制剂和用途，该阿奇霉素原料中针对杂质3-脱氧阿奇霉素、杂质2-脱乙基-2-丙基阿奇霉素、杂质3'-(N,N-脱二甲基)阿奇霉素、杂质13-<i>O</i>-脱克拉定塘阿奇霉素、阿奇霉素3'-N-氧化物、3'-脱(二甲氨基)-3'-氧代阿奇霉素（杂质N）的含量做出了限定，研究表明，本发明的药物原料对于肝脏影响很小，制备成的制剂具有更优秀的质量。 |
| 申请公布号 |
CN104177456A |
申请公布日期 |
2014.12.03 |
| 申请号 |
CN201310194339.5 |
申请日期 |
2013.05.23 |
| 申请人 |
长春海悦药业有限公司 |
发明人 |
王梅;张春苗;尚宇;王小雪 |
| 分类号 |
C07H17/00(2006.01)I;C07H1/06(2006.01)I;A61K31/7052(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I |
主分类号 |
C07H17/00(2006.01)I |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
一种阿奇霉素药物原料，其中阿奇霉素原料中杂质3‑脱氧阿奇霉素含量小于等于0.40%（杂质B），杂质2‑脱乙基‑2‑丙基阿奇霉素含量小于等于0.20%（杂质O），杂质3'‑(N,N‑脱二甲基)阿奇霉素含量为零（杂质E），杂质13‑<i>O</i>‑脱克拉定塘阿奇霉素含量为零（杂质J），杂质阿奇霉素3'‑N‑氧化物含量小于为零（杂质L），3'‑脱(二甲氨基)‑3'‑氧代阿奇霉素（杂质N）的含量为零。 |
| 地址 |
130012 吉林省长春市高新区创举街672号 |
