发明名称 一种藏药组合物珍龙醒脑胶囊及其制剂中铁含量的检测方法
摘要 本发明公开了一种藏药组合物珍龙醒脑胶囊及其制剂中铁含量的检测方法,属于医药技术领域。本发明第一次对藏药组合物珍龙醒脑胶囊中铁的含量进行了检测,使用操作简便、快速准确的无汞重铬酸钾滴定法对藏药组合物珍龙醒脑胶囊中的铁进行了含量检测,既能保证药效又能保证不至于服用过多而造成健康隐患。本发明方法能够有效控制藏药组合物珍龙醒脑胶囊中铁的含量,确保了该制剂安全、有效、稳定、质量可控。
申请公布号 CN102841176B 申请公布日期 2014.12.03
申请号 CN201210366758.8 申请日期 2012.09.27
申请人 山东阿如拉药物研究开发有限公司 发明人 孙泰俊;江玉娟;孙绪丁;刘玉芹;杨敬燕
分类号 G01N31/16(2006.01)I;G01N31/22(2006.01)I;G01N1/28(2006.01)I;A61K36/9064(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I 主分类号 G01N31/16(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种藏药组合物珍龙醒脑制剂的检测方法,该制剂的原料药组成为珍珠、天竺黄、西红花、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、檀香、紫檀香、沉香、诃子、毛诃子、余甘子、木香、肉桂、荜苃、螃蟹、金礞石、香旱芹、人工牛黄、麝香、广枣、烈香杜鹃、塞北紫堇、短穗兔耳草、制铁粉、冬葵果、甘草、黑种草子,检测方法包括如下含量测定方法: <b>铁粉的含量测定:</b>将待测定的中药制剂灰化后,用浓盐酸溶解,加入甲基橙指示液,滴加二氯化锡溶液将Fe<sup>3+</sup>还原为Fe<sup>2+</sup>,溶液变为淡红色,然后以二苯胺磺酸钠为指示剂,用重铬酸钾标准溶液滴定至溶液呈紫色即为终点,以已知的重铬酸钾标准溶液的量计算铁粉的含量,其特征是,所述铁粉的含量测定具体步骤为:取待检测制剂粉末适量,精密称定,将盛有样品的坩埚置电炉上缓缓炽烧,炽灼至样品全部炭化,呈黑色,并不再冒烟,放冷至室温;滴加1~5ml硫酸适量,使炭化物全部湿润,继续加热至蒸汽除尽,白烟冒尽,于500~700℃炽灼3~5小时,放冷,用50ml浓盐酸分次洗涤移至250ml具塞锥形瓶中,在60~70℃左右加热溶解3~5小时,冷却后将溶液移至250ml容量瓶中,用少量水分次洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量25ml,置250ml锥形瓶中,加入8ml 浓盐酸溶液,加热至近沸腾,加入6滴甲基橙指示液后,趁热边摇边滴加质量体积比5%二氯化锡溶液至溶液变为淡粉色,若摇动后粉色褪去,则补加1滴甲基橙至溶液呈现稳定的淡粉色,迅速用冷水冷却至室温后,加入蒸馏水50ml,硫磷混酸溶液2~10ml,二苯胺磺酸钠指示液15滴,立即用重铬酸钾滴定液滴定。
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