一种稳定的帕立骨化醇药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种具有高稳定性的帕立骨化醇药物组合物及其制备方法，它包含活性成分帕立骨化醇的环糊精包合物及药学上可接受的其他载体，采用冷冻干燥的干法制粒工艺，严格控制制备过程中的温度和湿度制备而成。本发明通过将帕立骨化醇用环糊精包合，同时采用了冷冻干燥和干法制粒的制备工艺，大大克服了主药帕立骨化醇极易吸湿、稳定性极差、无法制备成口服制剂的缺点，同时不影响崩解，也不影响主药成分的溶出。且本品不是包衣片，避免了常规包衣片溶出较慢的缺点。

主权项

一种稳定的帕立骨化醇药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物中含有按重量百分比计为0.007%～0.5%的帕立骨化醇环糊精包合物，其中主药帕立骨化醇与环糊精的比例按重量份计为2:1～200:1。