一种检测维生素C钙有关物质的方法

摘要

一种应用于药物分析领域中的检测维生素C钙有关物质的方法，一种检测维生素C钙有关物质的方法，所述方法包括如下步骤，色谱条件，色谱柱：LC-NH2250mm×4.6mm，柱温：45℃，流速：0.6ml/min，紫外检测器波长：210nm，进样量：20μl，流动相：磷酸盐缓冲溶液-乙腈；磷酸盐缓冲溶液的制备，用水溶解6.8g的磷酸二氢钾，并用水稀释至约175ml。用0.45μm滤膜过滤，用水稀释至1000ml；流动相的制备，27体积磷酸盐缓冲溶液与73体积乙腈的混合液；碳酸钠溶液的制备，溶解4g无水碳酸钠于100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；供试品溶液的制备，参照溶液的制备，测定方法。该发明采用HPLC法进行检测，通过该方法检测维生素C钙有关物质，重现性、灵敏度、准确度均能符合要求。

主权项

一种检测维生素C钙有关物质的方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤，(1)色谱条件色谱柱：LC‑NH₂ 250mm×4.6mm柱温：45℃流速：0.6ml/min紫外检测器波长：210nm进样量：20μl流动相：磷酸盐缓冲溶液‑乙腈；(2)磷酸盐缓冲溶液的制备用水溶解6.8g的磷酸二氢钾，并用水稀释至约175ml，用0.45μm滤膜过滤，用水稀释至1000ml；(3)流动相的制备27体积磷酸盐缓冲溶液与73体积乙腈的混合液；(4)碳酸钠溶液的制备溶解4g无水碳酸钠于100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；(5)供试品溶液的制备：溶解0.500g被测物质于5ml水中，充分溶解，加碳酸钠溶液稀释至10.0ml，摇匀，过滤；(6)参照溶液的制备溶解0.02495g维生素C标准品于流动相中，用流动相稀释至100.0ml；(7)测定方法以碳酸钠溶液作为空白溶液，注入液相色谱仪；取参照溶液注入液相色谱仪，进样量20.0μl；记录谱图，计算维生素C峰面积的相对标准偏差RSD≤5.0％；取供试品溶液注入液相色谱仪，进样量20.0μl，记录谱图；(8)计算公式式中：A₁：为参照溶液中维生素C的峰面积；A：供试品溶液中非特定杂质或杂质总量峰面积；W：参照溶液中维生素C的重量，g；W_供：供试品的重量，g；P：维生素C的纯度。