药物剂量逐渐增加的剂型

摘要

公开了施用剂量随时间受控增加的药物的双层、三层片剂和剂型。还公开了一种施用剂量随时间增加的药物的方法。

主权项

药物片剂，包含腔室形成的核心： 其包含： a)含10ng‑300mg剂量的药物和5mg‑250mg的亲水性聚合物的第一层； b)含50ng‑500mg剂量的药物和25mg‑450mg亲水性聚合物的第二层，所述第二层含有高于所述第一层的更大剂量的药物；和 c)含15ng‑450mg的亲水性聚合物的第三层，所述第三层为第一层和第二层顺序从其中递送药物提供支持； 其中第二层含有与第一层中相同的药物，其中所述药物选自苯丙胺、甲基苯丙胺、哌醋甲酯、哌醋羟甲基酯、哌醋乙酯、苯异丙胺和苯异妥英，且所述第三层不含药物； 其中第一和第二层中的所述亲水性聚合物含有具有数均分子量为40000‑1000000的聚(环氧烷)，第三层中的所述亲水性聚合物含有具有数均分子量为2000000‑10000000的聚(环氧烷)，且 所述第一和第二层进一步含有数均分子量为9000‑750000的羟丙基甲基纤维素； 围绕和包封所述腔室形成的核心的半透性壁，其中所述壁可透过液体但不能透过药物； 在半透性壁上形成的出口，其在紧邻所述第一层的位置通入所述腔室形核心，以允许药物从片剂释放入使用环境；和 覆盖层，其在所述壁外表面上含有100ng‑100mg与第一和第二层相同的药物； 其中所述药物以单位时间持续增加的速率从片剂中释放一段延长的时间。