摘要 |
Sposób wytwarzania soli disodowej pemetreksedu w postaci amorficznej o wysokiej czystości charakteryzuje się tym, że kwas N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-okso-3H-pirolo[2,3-d]pirymidyn-5-ylo)etylo]benzoilo]-L-glutaminowy poddaje się reakcji ze związkiem generującym jony sodu w warunkach bezwodnych, ewentualnie dodaje przeciwrozpuszczalnik w celu strącenia produktu, wydziela surową amorficzną sól disodową pemetreksedu, zawiesza ją w bezwodnym rozpuszczalniku alkoholowym, miesza zawiesinę w temperaturze pokojowej, wydziela i suszy amorficzny produkt. |