一种孟鲁司特钠咀嚼片、制备方法及溶出度的测定方法

摘要

本发明涉及医药制剂领域，具体涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片、制备方法及其溶出度方法。本发明的孟鲁司特钠咀嚼片的原料包括孟鲁司特钠、甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、阿司巴甜、红氧化铁、硬脂酸镁、樱桃香精，本发明中羟丙基纤维素采用水为溶剂配制成质量百分含量为6-8％的溶液，崩解剂采用内外加法的湿法制备。本发明孟鲁司特钠咀嚼片的崩解速度和体外溶出度得到显著提高。本发明提供的溶出曲线检测方法能有效的区分各批次产品之间的质量差异，能更好的降低产品批间差异、将产品的质量风险控制在可控范围内。

主权项

一种孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于：由包括以下重量份的原料制备而成：所述羟丙基纤维素采用水为溶剂配制成质量百分含量为6‑8％的溶液。