一种含有阿托伐他汀钙的固体药物组合物

摘要

本发明涉及一种含有阿托伐他汀钙的固体药物组合物及其制备方法和用途。具体地，本发明涉及一种含有阿托伐他汀钙的固体药物组合物，该组合物可以通过一定的制备工艺进一步制备成肠溶片剂作为具体给药形式。避免了普通片剂在胃酸环境中阿托伐他汀钙降解为其内酯形式而失去降脂活性，并且由于内酯型杂质的减少可以降低不良反应肌痛的发生率。经加速稳定性研究发现，本发明所制备的含有阿托伐他汀钙的肠溶片剂质量稳定，可控，可以为临床提供一种有效的阿托伐他汀钙口服固体制剂。

主权项

一种含有阿托伐他汀钙的固体药物组合物，以阿托伐他汀钙三水合物为主药成分，其特征在于，该组合物可以进一步制备成肠溶片剂。