近红外光谱法快速检测药物片剂的片重

摘要

本发明涉及一种药物片剂的片重近红外光谱快速检测方法，属于药物制剂质量控制领域。包括以下步骤：1.收集药物片剂样品，并测定每片片剂样品的片重参考值；2.筛选最优的光谱测量参数，采用傅里叶变换近红外光谱仪测量每片片剂样品的傅里叶变换近红外漫反射光谱；3.选择校正集样品与预测集样品；4.选择最优的光谱数据前处理方法；5.筛选最优的建模光谱范围；6.诊断和剔除异常的光谱或样品；7.用化学计量学技术将片剂样品的校正集光谱与片重参考值相关联，建立片重的校正模型；8.用验证集样品评价片重校正模型的性能；9.应用所建的校正模型预测未知片剂样品的片重。本发明快速、准确，可用于药物片剂片重的质量控制，并可用于其在线检测。

主权项

近红外光谱法快速检测药物片剂片重的方法，其特征在于利用近红外光谱仪测定样品的近红外光谱，应用化学计量学技术对所测光谱数据进行处理，并依据处理后得到的校正集样品的光谱数据及其片重参考值用化学计量学技术建立片重的校正模型，再用验证集样品评价片重校正模型的性能，并用所建立的校正模型对未知片剂样品的片重进行预测，具体包括以下步骤：(1)收集药物片剂样品，并测定每片片剂样品的片重参考值；(2)筛选最优的光谱测量参数，采用傅里叶变换近红外光谱仪测量每片片剂样品的傅里叶变换近红外漫反射光谱；(3)选择校正集样品与预测集样品；(4)选择最优的光谱数据前处理方法；(5)筛选最优的建模光谱范围；(6)诊断和剔除异常的光谱或样品；(7)用化学计量学技术将片剂样品的校正集光谱与片重参考值相关联，建立片重的校正模型；(8)用验证集样品评价片重校正模型的性能；(9)应用所建的校正模型预测未知片剂样品的片重。