一种考察布洛伪麻缓释制剂释放度的方法

摘要

本发明公开一种考察布洛伪麻缓释制剂释放度的方法。采用加入卵磷脂的磷酸盐缓冲液为释放介质，取布洛伪麻缓释制剂置于转篮中，再向溶出杯中添加释放介质，控制释放介质的温度及转篮的转速，使布洛伪麻缓释制剂在释放介质中有控制地将复方组分释放出来。添加卵磷脂与未加入卵磷脂的释放介质中的布洛伪麻缓释制剂的释放度进行对比，结果表明了磷酸盐缓冲液中加入适量的卵磷脂后，布洛伪麻缓释胶囊的盐酸伪麻黄碱和布洛芬的释放度均能控制在限度范围内。本发明首次建立采用表面活性剂考察复方缓释制剂的释放度的方法，不仅可为最终确立质量标准提供重要技术依据，也可为处方设计、生产控制及临床用药提供提示性信息，具有明显的社会效益和经济效益。

主权项

一种考察布洛伪麻缓释制剂释放度的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)、释放介质的制备：添加卵磷脂溶于有机溶剂中，得到卵磷脂储备液；再量取适量的卵磷脂储备液与磷酸盐缓冲液于容器中，除去有机溶剂，得到卵磷脂溶液，将容器中的卵磷脂溶液加入到适量的磷酸盐缓冲液中，混匀，调节pH，得到释放介质，所得到的释放介质中卵磷脂与0.05～0.1mol/L的磷酸盐缓冲液的质量体积比为0.1～0.3％，释放介质使用前加热并脱气；(2)、取布洛伪麻缓释制剂，置于转篮中，在溶出杯中添加步骤(1)的释放介质，控制释放介质的温度及转篮的转速，使得布洛伪麻缓释制剂在步骤(1)的释放介质中有控制地将复方组分释放出来。